Vastustamme Valviran aikeita puuttua kilpirauhasongelmien hoitoon


Vieras

/ #708 tee haittavaikutusilmoitus

26.01.2016 17:17

Haittavaikutusilmoituksessa (Fimea) voi rastittaa (c-kohta) lähettäjäksi potilaan. Seiskakohdassa on niukasti vaihtoehtoja, ehkä relevantein on "aiheutti pysyvän vamman tai alensi toimintakykyä" 

"Haittavaikutuksella tarkoitetaan lääkkeen aiheuttamaa haitallista ja muuta kuin aiottua vaikutusta."  Ruotsalaisen linkin "drug ineffective" on eräs ei-aiottu vaikutus ! Puhumattakaan oireiden paheneminen muutamalla tuhannella potilaalla.

Linkistä aukeavan pdf:n voisi täyttää avaten Acrobat Readerissa, mutta lomakkeen lopussa kehotetaan lähettämään paperilla:  "Ilmoitus lähetetään suljetussa kirjekuoressa osoitteella: Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus, lääkkeiden haittavaikutusrekisteri, PL 55, 00034 FIMEA. Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus toimittaa kopion ilmoituksesta edelleen epäillyn lääkkeen myyntiluvan haltijalle."